焦点福瑞达注射级玻璃酸钠原料药成功取得出口欧盟原料药（WC）证书
喜讯！近日，焦点福瑞达注射级玻璃酸钠原料药成功取得由山东省药品监督管理局签发的出口欧盟原料药证明文件（WC证书，编号：SD260041）。这是继2024年滴眼液级玻璃酸钠原料药获WC证书后，公司在高端原料药国际合规领域的又一重大突破，标志着公司注射级玻璃酸钠产品正式获得欧盟市场合规准入资质，为深耕欧洲高端医药市场、拓展全球化产业布局筑牢合规根基。
WC证书依据我国药品监管法规以及欧盟《2001/83/EC指令》监管要求核发，既是中国原料药产品进入欧盟医药市场的法定“通行证”，也是欧盟药监体系对国内原料药生产质量与合规体系的高度权威认可。此次顺利取证，充分验证了焦点福瑞达注射级玻璃酸钠原料药从研发、生产、检验、仓储到放行的全生命周期合规管控能力，质量管理体系全面对标中国GMP、欧盟GMP及ICH Q7等国际高标准要求，产品质量稳定可控、安全合规，具备规模化、标准化出口欧盟市场的过硬实力。
未来，焦点福瑞达将以本次取证为全新起点，持续深耕高端原料药研发与精细化生产，严守对外出口合规准则，持续夯实国际化合规运营能力。公司将以更高标准推动欧盟市场深度拓展，精耕海外优质合作，稳定扩大国际市场份额，为国际化战略走深走实注入持久动能，以更高质量的医药原料产品服务全球健康事业。
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