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焦点福瑞达获得注射级玻璃酸钠原料药欧盟CEP证书

喜讯！近日，焦点福瑞达注射级玻璃酸钠原料药成功获得EDQM（欧洲药品质量管理局）颁发的CEP证书（编号：CEP 2025-464）。这是公司继2023年首次获得滴眼液级玻璃酸钠原料药证书后，再次斩获的CEP证书，也是公司首次获得注射级玻璃酸钠原料药CEP证书，具有里程碑意义。

CEP认证全称“欧洲药典适用性认证”（Cerification of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia），是由EDQM对于收载到欧洲药典的原料药和辅料启动的一个独立的质量评价程序。CEP证书不仅被所有欧盟成员国承认，而且被其他签订了双边协定的国家认可。

获得CEP证书，意味着焦点福瑞达的注射级玻璃酸钠已具备进入欧盟医药原料市场的准入资格。这是公司原料板块向医药级原料高端产业链转型升级的重要里程碑，更是焦点福瑞达深入贯彻集团年度工作会议精神，坚定不移推进向“医药级、国际化、高附加值”转型升级战略所取得的重大突破，对公司发展具有重大而深远的意义。

在焦点福瑞达注册团队高效协同、通力配合下该项目自2025年9月申请受理至获得CEP证书，用时不到8个月，比通常注册周期缩短了近10个月，这不仅体现了公司注册文件的高质量，也充分彰显了公司稳定可靠的质量管理体系以及过硬的产品质量。

下一步，焦点福瑞达将在集团工作专班的统筹领导下，依托高效协同的调度机制、恪尽职守的团队担当与精益求精的专业精神，加速推进后续国际原料药注册工作，为公司进一步开拓全球包括欧美医药市场和向高端化转型注入强劲动力。