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焦点福瑞达玻璃酸钠原料药取得韩国药品注册证和工厂场地注册证


近日,焦点福瑞达先后取得了韩国药监部门(MFDS)颁发的药品注册证和工厂注册证,为玻璃酸钠原料药进军韩国市场奠定了坚实基础。

 

6月份,焦点福瑞达成功完成玻璃酸钠原料药两个规格的韩国原料药主文件(K-DMF)注册,并正式获得注册证书,这标志着企业生产的玻璃酸钠原料药在产品质量、安全性和生产流程上符合韩国药品的法规标准。

近日又顺利完成生产工厂在韩国的注册程序,正式获得韩国官方颁发的外国厂商注册通知。这表明MFDS已对公司的生产设施和质量管理体系给予权威认证,玻璃酸钠原料药完全具备顺利出口韩国市场的有效资质。

此次成功注册使焦点福瑞达实现了韩国医药市场资质壁垒的重大突破,不仅为公司打开了韩国这一重要的国际医药市场大门,更是对公司技术实力、质量管理水平和国际化能力的权威背书。目前,焦点福瑞达玻璃酸钠原料药已成功完成中国、欧盟和韩国等多个主流医药市场的注册,显著提升了公司在国际原料药领域的品牌声誉和核心竞争力,为后续加速开拓全球市场积累了宝贵的法规注册经验和成功模式。

未来,焦点福瑞达将以此次韩国注册成功为契机,持续推进玻璃酸钠原料药产品在全球主要医药市场的注册与准入工作,加速完善国际化市场布局,不断优化服务能力,致力于服务更多的全球合作伙伴。